ISO / IEC 17025 merupakan standar mutu yang
dibuat untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi. ISO / IEC 17025 diterbitkan
pada tahun 2005,dan dibagi menjadi dua bagian utama dalam ISO / IEC 17025
,yaitu Persyaratan Manajemen dan Persyaratan Teknis. Persyaratan manajemen
terkait dengan operasi dan keefektifan sistem manajemen mutu dalam laboratorium
dan memiliki persyaratan yang sama dengan ISO 9001. . Persyaratan teknis yaitu
terkait dengan alamat kompetensi staf, metodologi pengujian, peralatan dan kualitas
dan pelaporan hasil pengujian dan kalibrasi. Menerapkan ISO / IEC 17025
memiliki manfaat bagi laboratorium tetapi ada juga pekerjaan tambahan dan biaya
yang diperlukan.
ISO 17025 dikembangkan dan diterapkan
sehingga hasil dari pengujian dan kalibrasi laboratorium diakui karena
kemampuan yang dimiliki & wilayah yang kompetensi. Semua pengukuran dan
keputusan harus akurat, diulangi, diverifikasi, biaya yang efektif, tepat
waktu, dan dipercaya pengukuran, pendapat, dan rekomendasi. ISO 17025 dapat membantu
dalam menjamin hal ini terjadi untuk yang pertama kalinya, setiap waktu, dan
tepat waktu.
Tanpa jaminan tersebut maka akan
mengakibatkan data, pendapat, dan rekomendasi yang segera dicurigai,
dipertanyakan, berisiko, dan dikurangi nilai juga kegunaan.
ISO 17025:2008
ISO 17025 mengatur semua aspek tentang bagaimana laboratorium
melakukan bisnis mereka ( siapa, apa, kapan, di mana, bagaimana, berapa banyak,
& mengapa) pengukuran, pengujian, sertifikasi, merekomendasikan, &
pelaporan.
Sertifikat (konsultan) ISO 9001:2008 merupakan sertifikat yang
menandakan bahwa perusahaan telah dinilai dan hasilnya telah memenuhi
persyaratan – persyaratan yang sesuai dengan standar ISO.
ISO 9001:2008 dikeluarkan pertama kali oleh
International Organization for Standardization (ISO) yang bertempatkan di
Jenewa, Swiss. Standar ISO 9001:2008 menjadi wajib untuk banyak produsen untuk
dapat bersaing di pasar internasional, dengan menunjukkan konsistensi mutu
produk yang dihasilkan.
Sertifikasi atas ISO 9001:2008 berarti bahwa
system mutu perusahaan telah di asses atau dinilai dan hasilnya telah memenuhi
persyaratan sesuai standar ISO 9001:2008 yang dipilih. Sertifikasi system mutu
terhadap ISO 9001:2008, yaitu pemberian sertifikat kepada perusahaan yang telah
mampu menerapkan system mutu menurut ISO 9001:2008. Jadi Sertifikat ISO
9001:2008 merupakan bukti atau jaminan bahwa perusahaan telah merencanakan
serta menerapkan suatu system kualitas yang baik dan sesuai produk.
Agar badan akreditasi untuk mengenali satu
sama lain 'akreditasi, maka Kerjasama Internasional Akreditasi Laboratorium
(ILAC) bekerja untuk menetapkan metode untuk mengevaluasi badan akreditasi
terhadap standar ISO lain (ISO / IEC Guide 58 - yang menjadi ISO / IEC 17011).
Seluruh dunia, geo-wilayah politik seperti Masyarakat Eropa, dan Asia-Pasifik,
Amerika dan lain-lain, mendirikan koperasi daerah untuk mengelola pekerjaan
yang diperlukan untuk semacam pengakuan timbal balik. Badan-badan regional ini
(semua bekerja dalam payung ILAC) termasuk Kerjasama Akreditasi Eropa (EA),
Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation (APLAC), Afrika Selatan
Akreditasi Kerjasama (SADCA) dan Inter-American Akreditasi Kerjasama (IAAC).
Di AS ada beberapa Akreditasi Bodies (AB).
The non-profit, non- government multidiciplinary AB are the ANSI-ASQ National
Accreditation Board/ ACLASS and A2LA . Non-profit, non-pemerintah Multidisplin
AB adalah ANSI-ASQ Badan Akreditasi Nasional / ACLASS dan A2LA.Selain itu ada
IAS (dengan fokus utama pada bahan-bahan konstruksi), Badan Akreditasi
Laboratorium (LAB), Perry Johnson Laboratorium (PJLA), NVLAP (lebih kecil tapi
fokus bidang teknis dan beberapa keterlibatan pemerintah) dan ASCLD (kejahatan
laboratorium).
Biasanya badan-badan ini meliputi program akreditasi untuk Manajemen
Sistem, Sertifikasi Produk, Laboratorium, Inspeksi, Personil dan lain-lain.
Pertama badan-badan akreditasi laboratorium yang didirikan itu NATA di
Australia (1947) dan TELARC di Selandia Baru (1973) sebagian besar badan-badan
lainnya didasarkan pada NATA / TELARC model dan termasuk UKAS di Inggris, FINAS
di Finlandia dan DANAK di denmark untuk nama beberapa. Di Kanada, tubuh
Akreditasi utama adalah Dewan Standar Kanada, yang akreditasi organisasi di
bawah ISO 17025 melalui program PALCAN (Program untuk Akreditasi Laboratorium -
Kanada). Di India, Badan Akreditasi Nasional Untuk Pengujian & Kalibrasi
Laboratorium (NABL) di bawah Departemen Departemen Ilmu & Teknologi,
Pemerintah India memberikan akreditasi.
Dalam Amerika Serikat, beberapa industri
dan pemerintah mengakui dan ILAC dan kerjasama regional seperti yang diterima;
regulator nasional lainnya dan juga mengakui specifiers Kerjasama Nasional
untuk Akreditasi Laboratorium (NACLA).
Sedangkan di indonesia sendiri ada KAN akan melakukan audit
pemantauan (survailen) secara berkala (paling lambat 1 tahun sesudah
akreditasi, dan paling lama 27 bulan setelah akreditasi) sesuai dengan prosedur
KAN. Masa akreditasi akan berakhir setelah 4 tahun. Bila laboratorium ingin
memperpanjang masa akreditasinya, maka laboratorium harus mengajukan permohonan
re-akreditasi 3 tahun setelah akreditasi untuk dilakukannya asesmen ulang.
Untuk mendapatkan informasi dan Training ISO 17025 yang diselenggarakan di
Indonesia, anda bisa mendapatkan infonya melalui kontak:
n
Note: Tulisan ini di ambil dan di ketik ulang dari berbagai sumber
Baca artikel lainnya:
- Definisi dan Pengertian ISO 17025
- Sejarah ISO 17025
- Bidang Industri Aplikasi ISO 17025
- Proses Aplikasi dan Penerapan ISO 17025
- Manfaat Penerapan ISO 17025
